Hà Nội: Thu hồi thuốc Alphatrypa DT không đạt tiêu chuẩn chất lượng
Pháp luật - Ngày đăng : 17:46, 08/10/2024
Đây là loại thuốc do Công ty TNHH Quốc tế Nhật Thành Pharma cung cấp và được sản xuất bởi Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco. Thuốc Alphatrypa DT thuộc lô số 84324, ngày sản xuất 25/05/2024, hạn sử dụng đến 25/05/2026 và có SĐK: VN-26281-17. Việc thu hồi này được thực hiện sau khi lô thuốc nói trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng, cụ thể là vi phạm chỉ tiêu Định lượng (mức độ 2).
Sở Y tế Hà Nội đã chỉ đạo Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco cùng Công ty TNHH Quốc tế Nhật Thành Pharma tiến hành thu hồi triệt để lô thuốc Alphatrypa DT vi phạm tiêu chuẩn. Đồng thời, cả hai công ty này phải nhanh chóng gửi báo cáo thu hồi và hồ sơ liên quan, tuân thủ theo quy định tại Công văn 3288/QLD-CL của Cục Quản lý Dược. Điều này nhằm đảm bảo rằng quy trình thu hồi được thực hiện chặt chẽ và đầy đủ, đảm bảo thuốc không còn được lưu thông trên thị trường, tránh gây nguy hại đến sức khỏe người dùng.
Sở Y tế cũng đã yêu cầu các cơ sở y tế, nhà thuốc bán buôn và bán lẻ trên địa bàn Hà Nội rà soát kỹ lưỡng để xác định và thu hồi lô thuốc Alphatrypa DT không đạt chuẩn này. Các nhà thuốc cần nhanh chóng loại bỏ thuốc ra khỏi danh mục bán hàng và tuân thủ quy định trong việc thu hồi. Những cơ sở y tế, nhà thuốc nào đã nhập lô thuốc vi phạm phải hợp tác đầy đủ trong quá trình thu hồi.
Sở Y tế cũng yêu cầu phòng Y tế tại các quận, huyện, thị xã cũng nhận nhiệm vụ thông báo rộng rãi đến các cơ sở hành nghề y tế trên địa bàn quản lý, đồng thời phối hợp chặt chẽ để kiểm tra và giám sát quá trình thu hồi. Sở Y tế khẳng định rằng việc này không chỉ là trách nhiệm pháp lý mà còn là hành động cần thiết để bảo vệ quyền lợi và an toàn sức khỏe cộng đồng.
Thuốc Alphatrypa DT chứa hoạt chất Chymotrypsin, thường được sử dụng trong điều trị viêm và phù nề sau chấn thương, phẫu thuật, hoặc trong các trường hợp viêm nhiễm nghiêm trọng. Tuy nhiên, khi không đạt tiêu chuẩn chất lượng, thuốc không chỉ giảm hiệu quả điều trị mà còn tiềm ẩn nhiều nguy cơ đối với người sử dụng, đặc biệt là những bệnh nhân đang điều trị các bệnh lý nghiêm trọng cần đến tác dụng chống viêm và giảm phù nề.
Việc thu hồi này là minh chứng cho nỗ lực của Sở Y tế trong việc kiểm soát chất lượng thuốc trên thị trường, đảm bảo rằng người dân không phải sử dụng những sản phẩm không đạt tiêu chuẩn, có thể ảnh hưởng tiêu cực đến sức khỏe. Sở Y tế Hà Nội cũng khuyến cáo người dân nếu phát hiện đã mua và sử dụng lô thuốc Alphatrypa DT nói trên, cần ngừng sử dụng ngay lập tức và liên hệ với các cơ sở y tế để nhận được sự tư vấn, hỗ trợ kịp thời.