Thu hồi khẩn cấp thuốc Cendemuc không đạt tiêu chuẩn
Pháp luật - Ngày đăng : 14:32, 15/10/2024
Cụ thể, Sở Y tế Hà Nội ban hành Văn bản số 5021/SYT-NVD về việc thu hồi thuốc Cendemuc không đạt tiêu chuẩn chất lượng liên quan đến chỉ tiêu độ mịn. Văn bản này được ban hành sau khi Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) phát hiện thuốc không đạt chất lượng theo Văn bản số 3384/QLD-CL ngày 8/10. Lô thuốc bị ảnh hưởng là Cendemuc (Acetylcystein 200mg), số đăng ký: VD-21773-14, số lô: 03/0123, sản xuất ngày 27/01/2023, hạn sử dụng đến ngày 27/01/2026, do Công ty Cổ phần Dược Trung ương 3 sản xuất.
Nguyên nhân là theo kết quả kiểm nghiệm, lô thuốc này không đáp ứng tiêu chuẩn về độ mịn. Mẫu kiểm nghiệm được Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Công ty Cổ phần Thương mại và dịch vụ Dương Nhung (địa chỉ quầy 511, tầng 5, Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, quận Thanh Xuân, Hà Nội).
Sở Y tế Hà Nội đã yêu cầu các cơ sở y tế trên địa bàn thực hiện ngay việc thu hồi lô thuốc Cendemuc (Acetylcystein 200mg) không đạt chất lượng. Thông báo thu hồi được áp dụng với các cơ sở y tế đã mua hoặc đang lưu hành lô thuốc trên địa bàn Hà Nội. Đơn vị cung cấp thuốc là Công ty Cổ phần Thương mại và dịch vụ Dương Nhung và Công ty Cổ phần Dược Trung ương 3 cũng phải chịu trách nhiệm về việc này.
Sở Y tế đã yêu cầu Công ty Cổ phần Dược Trung ương 3 - Chi nhánh Hà Nội và Công ty Cổ phần Thương mại và dịch vụ Dương Nhung phải thực hiện việc thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn. Các đơn vị này cần gửi báo cáo chi tiết về kết quả thu hồi, kèm theo hồ sơ liên quan đến Sở Y tế Hà Nội và Cục Quản lý Dược theo quy định.
Các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc, cùng với các cơ sở y tế trên địa bàn, được yêu cầu khẩn trương rà soát và ngừng lưu hành lô thuốc Cendemuc không đạt chất lượng. Phòng y tế các quận, huyện, thị xã có trách nhiệm thông báo cho các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý về tình trạng này. Đồng thời, cơ quan chức năng sẽ tiến hành kiểm tra và giám sát chặt chẽ quá trình thu hồi nhằm đảm bảo không còn sản phẩm vi phạm lưu hành trên thị trường.
Sở Y tế Hà Nội cũng nhấn mạnh việc xử lý nghiêm khắc đối với các cơ sở không tuân thủ quy định thu hồi thuốc, đồng thời đề nghị người dân chú ý kiểm tra, tránh sử dụng sản phẩm không đạt chất lượng này.
Thời gian gần đây, nhiều loại thuốc lưu hành không đảm bảo chất lượng đã bị thu hồi. Trước đó, vào cuối tháng 9, Sở Y tế Hà Nội đã chỉ đạo Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco cùng Công ty TNHH Quốc tế Nhật Thành Pharma tiến hành thu hồi triệt để lô thuốc Alphatrypa DT vi phạm tiêu chuẩn.