Bộ Y tế đối thoại với doanh nghiệp lĩnh vực thiết bị y tế
Xã hội - Ngày đăng : 19:22, 16/08/2025
Theo báo cáo của Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế (Bộ Y tế), thời gian qua đơn vị này đã tích cực kiểm tra đột xuất, ngăn chặn, đẩy lùi buôn lậu, gian lận thương mại trong lĩnh vực thiết bị y tế.
Qua kiểm tra đã phát hiện một số doanh nghiệp công bố sản phẩm không phải thiết bị y tế; tên sản phẩm không rõ ràng, ghi chung chung; không cập nhật thay đổi trong hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán; vi phạm quy định tại điểm c, khoản 2, Điều 41 Nghị định số 98/2021/NĐ-CP. Một số đơn vị không xuất trình đầy đủ sổ sách theo dõi nhập xuất - tồn kho; hợp đồng, hóa đơn, chứng từ liên quan; chứng từ nhập khẩu, tờ khai hải quan…
Cục đã kịp thời chấn chỉnh, xử lý các vi phạm trên và hướng dẫn doanh nghiệp thực hiện đúng quy định.
Tại Hội nghị, bà Cao Thị Vân Điểm - đại diện Hội Thiết bị y tế Việt Nam phản ánh, chi phí đầu tư, bảo trì, sửa chữa thiết bị y tế rất lớn, nhất là với các thiết bị hiện đại. Tuy nhiên, việc thanh toán bảo hiểm y tế còn chậm, ảnh hưởng đến khả năng trả nợ của doanh nghiệp. Nhiều bệnh viện thiếu kỹ sư, kỹ thuật viên trình độ cao về quản lý, bảo trì, sửa chữa thiết bị; chế độ đãi ngộ chưa hấp dẫn.
Bên cạnh đó, một số ý kiến phản ánh khó khăn về thủ tục xuất khẩu thiết bị y tế; xây dựng hồ sơ mời thầu; sản phẩm chất lượng cao sản xuất trong nước (có chứng chỉ CE, FDA, ISO…) nhưng không được ưu tiên do thiếu hệ thống phân nhóm đấu thầu cụ thể; tiến độ xử lý hồ sơ lưu hành thiết bị loại C, D còn chậm.
Tiếp thu ý kiến của doanh nghiệp, tại Hội nghị, lãnh đạo một số Cục, Vụ thuộc Bộ Y tế đã giải đáp, khẳng định việc đấu thầu thiết bị y tế hiện nay thực hiện công khai, minh bạch trên hệ thống mạng đấu thầu quốc gia, từ mời thầu, phê duyệt hồ sơ đến đánh giá đều công khai. Một số bệnh viện tự chủ có thể chủ động mua sắm thiết bị y tế.
Một số vướng mắc khác thì đang được tháo gỡ, nhằm hỗ trợ tốt nhất cho các doanh nghiệp thiết bị y tế.
Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên yêu cầu Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế triển khai quyết liệt Quyết định 1661/QĐ-TTg ngày 04/10/2021 của Thủ tướng Chính phủ về phương án cắt giảm, đơn giản hóa quy định kinh doanh thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế; rà soát, hoàn thiện quy trình để đẩy nhanh tiến độ xử lý hồ sơ đăng ký lưu hành thiết bị loại C, D; phối hợp với Vụ Kế hoạch - Tài chính và các đơn vị liên quan thực hiện đúng pháp luật về đấu thầu.
Vụ Pháp chế (Bộ Y tế) phối hợp với Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế rà soát, hoàn thiện văn bản pháp luật liên quan, đặc biệt là hồ sơ xây dựng Luật Thiết bị y tế.
Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên cũng đề nghị các doanh nghiệp tiếp tục phát huy kết quả đạt được; chủ động nâng cao chất lượng sản phẩm với chi phí hợp lý; tăng cường năng lực quản trị, ứng dụng khoa học công nghệ hiện đại, công nghệ số và trí tuệ nhân tạo, thường xuyên cải tiến kỹ thuật để nâng cao hiệu quả, an toàn thiết bị; mở rộng hợp tác quốc tế; đồng thời, tích cực đóng góp ý kiến, phản biện hoàn thiện thể chế, chính sách về thiết bị y tế của các cơ quan quản lý nhà nước...