Lần đầu tiên Việt Nam sở hữu công nghệ sản xuất vắc xin hiện đại hàng đầu thế giới

Với việc đầu tư dây chuyền công nghệ cao cấp này, Nhà máy Vắc xin và Sinh phẩm VNVC chính thức gia nhập nhóm 20 nhà máy trên thế giới sở hữu công nghệ tiên tiến hàng đầu của Syntegon trong giai đoạn sản xuất đầu tiên.

Theo thỏa thuận, ở giai đoạn đầu, Syntegon sẽ cung cấp cho VNVC dây chuyền sản xuất vắc xin hiện đại nhất từ Đức. Dây chuyền ứng dụng công nghệ “No Touch Transfer” - chuyển vật liệu vô trùng không tiếp xúc, sử dụng robot và buồng cách ly hoàn toàn isolator cùng các giải pháp kiểm soát quy trình tiên tiến nhằm tăng đến mức tối đa tự động hoá trong khu vực vô trùng. Toàn bộ quy trình từ cấp bao bì, chiết rót đến đóng gói đều được thực hiện bởi robot và các quy trình chuyên biệt.

Nhờ nền tảng công nghệ này, nguy cơ nhiễm vi sinh và tiểu phân được kiểm soát nghiêm ngặt, đảm bảo môi trường vô trùng, chất lượng an toàn, định lượng chính xác cho từng liều vắc xin, đồng nhất chất lượng giữa các lô sản xuất và hỗ trợ truy xuất dữ liệu phục vụ quản lý chất lượng theo chuẩn quốc tế.

Dây chuyền có thể sản xuất 4 dạng thức vắc xin phổ biến gồm lọ dung dịch, lọ đông khô, xi lanh và bút tiêm. Hệ thống vận hành với tốc độ chiết rót lên đến hàng trăm lọ hoặc ống mỗi phút, khả năng chiết chính xác từ 0,1 ml đến 20 ml. Đối với các sản phẩm nhạy cảm với oxy, dây chuyền tích hợp giải pháp bổ sung khí trơ trước khi đóng nút nhằm bảo đảm độ ổn định và chất lượng tối ưu của sản phẩm.

Đây là nền tảng quan trọng để các sản phẩm vắc xin sản xuất tại nhà máy đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng khắt khe EU-GMP, US-FDA, WHO-GMP… Từ đó, cùng với việc đảm bảo đồng bộ các tiêu chuẩn chất lượng, vắc xin “made in Việt Nam” hoàn toàn có thể tham gia thị trường toàn cầu.

Toàn bộ dây chuyền thiết bị sẽ được thiết kế, sản xuất tại Đức ngay sau khi hợp đồng được ký kết, dự kiến lắp đặt từ tháng 8/2027 và vận hành vào cuối năm 2027.

Phát biểu tại Lễ ký kết, Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức đánh giá, việc Nhà máy Vắc xin và Sinh phẩm VNVC hợp tác với Tập đoàn Syntegon (Đức) để triển khai các dây chuyền sản xuất vắc xin hiện đại là một dấu mốc quan trọng của ngành y tế Việt Nam. Sự kiện này mở ra cơ hội để Việt Nam tiếp cận công nghệ sản xuất vắc xin hiện đại, tiệm cận trình độ khu vực và thế giới.

Khi nhà máy đi vào hoạt động, Việt Nam sẽ từng bước làm chủ toàn diện chuỗi giá trị vắc xin từ nghiên cứu, giảng dạy, đào tạo đến sản xuất các loại vắc xin thế hệ mới hiện đại của thế giới với mức giá hợp lý. Điều này không chỉ mang lại lợi ích thiết thực cho người dân mà còn góp phần tăng cường năng lực phòng bệnh quốc gia, phù hợp với chỉ đạo của Đảng, Nhà nước và tinh thần của Luật Phòng bệnh vừa được Quốc hội thông qua.

“Bộ Y tế cam kết sẽ tiếp tục đồng hành, tạo mọi điều kiện thuận lợi và hỗ trợ VNVC cũng như các tổ chức, các doanh nghiệp khác trong quá trình đầu tư, phát triển nghiên cứu khoa học, chuyển giao công nghệ và mở rộng tầm vóc quốc tế trong lĩnh vực y tế nhằm mang lại những giá trị thiết thực cho đất nước và cho người dân” - Thứ trưởng Nguyễn Tri Thức khẳng định.

Thứ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ Bùi Hoàng Phương nhấn mạnh, việc VNVC mạnh dạn đầu tư vào công nghệ sản xuất vắc xin hiện đại cho thấy khu vực tư nhân đang ngày càng giữ vai trò quan trọng trong các lĩnh vực công nghệ chiến lược, góp phần thúc đẩy phát triển công nghiệp dược, vắc xin và sinh phẩm y tế theo hướng hiện đại, tăng cường tự chủ và nâng cao năng lực y tế dự phòng quốc gia.

Dự án không chỉ dừng lại ở việc đầu tư thiết bị mà còn hướng tới xây dựng nền tảng đào tạo nguồn nhân lực công nghệ cao thông qua liên kết giữa doanh nghiệp với trường đại học và viện nghiên cứu, từ đó hình thành hệ sinh thái sản xuất vắc xin hiện đại gắn kết nghiên cứu - đào tạo - sản xuất.

Theo ông Ngô Chí Dũng, Chủ tịch HĐQT kiêm Tổng Giám đốc Công ty Vắc xin Việt Nam, Nhà máy Vắc xin và Sinh phẩm VNVC, việc đầu tư những hệ thống thiết bị, máy móc hiện đại hàng đầu thế giới trong lĩnh vực sản xuất vắc xin chính là chìa khóa quan trọng hàng đầu để đảm bảo đồng bộ chất lượng sản phẩm vắc xin sản xuất tại Nhà máy Vắc xin và Sinh phẩm VNVC Việt Nam đạt chuẩn tương đương với các sản phẩm được sản xuất tại các nhà máy lớn trên thế giới. Mặc dù vậy, để sản xuất vắc xin và sinh phẩm đạt chất lượng quốc tế, yêu cầu phải có sự đầu tư lớn, đồng bộ và toàn diện về công nghệ và chất lượng từ thiết kế, xây dựng, trang bị máy móc và nhân lực vận hành theo những tiêu chuẩn cao cấp của thế giới. Đó chính là tầm nhìn dài hạn mà chúng tôi đã xác định trong chiến lược kiến tạo hệ sinh thái nghiên cứu phát triển, thử nghiệm lâm sàng, đào tạo nhân lực, sản xuất và thực hành tiêm chủng vắc xin tại Việt Nam.

Ông Florian Blobel - Giám đốc Kinh doanh Syntegon Pharma Liquid khu vực Châu Á - Thái Bình Dương cho biết, hợp tác này không chỉ là một thỏa thuận thương mại mà còn là biểu tượng cho sự chuyển giao công nghệ hiện đại từ Đức sang Việt Nam, là cầu nối gắn kết hai thị trường, hai nền kinh tế, và hơn hết là hai tầm nhìn chung vì sức khỏe cộng đồng.

Trước đó, Nhà máy Vắc xin và Sinh phẩm VNVC được khởi công tháng 5/2025 tại Bến Lức, Tây Ninh (Long An cũ), với tổng vốn đầu tư ban đầu hơn 2.500 tỷ đồng và công suất 100 triệu liều mỗi năm. Nhà máy vận hành theo các tiêu chuẩn quốc tế nghiêm ngặt của EU, FDA và WHO, đặt nền móng cho lộ trình từng bước nâng cao năng lực sản xuất vắc xin chất lượng cao trong nước./.

PV