Bộ Y tế đối thoại với doanh nghiệp ngành dược

Ngày 18/12, Bộ Y tế tổ chức Hội nghị đối thoại doanh nghiệp dược năm 2024 theo hình thức trực tiếp và trực tuyến với trên 500 điểm cầu tham dự.

Tại Hội nghị, Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên cho biết, Bộ Y tế đã rất nỗ lực để hoàn thiện thể chế, chính sách, đẩy mạnh cải cách thủ tục hành chính trên nhiều lĩnh vực hoạt động của ngành.

"Qua hội nghị đối thoại hôm nay, những kiến nghị, đề xuất nào liên quan đến Bộ Y tế, chúng tôi tiếp thu, nghiên cứu. Đối với những nội dung đề xuất liên quan về thuế, ưu đãi đầu tư, ưu đãi xuất khẩu... mặc dù không thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế, liên quan đến nhiều Bộ, ngành khác, chúng tôi tiếp thu, chuyển đến Bộ, ngành liên quan để xem xét, giải quyết" - Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên khẳng định.

Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên yêu cầu Cục Quản lý Dược cần tiếp tục đẩy mạnh chuyển đổi số, cải cách, đơn giản thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược. "Trước đây, nội dung gì liên quan đến cấp giấy đăng ký thuốc phải qua 5 - 7 bước, hồ sơ cần 7-8 loại giấy tờ, thủ tục; phải làm thế nào để có thể đơn giản xuống 2-3 loại được không?"- Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên đặt vấn đề.

Tuyệt đối không để tồn tại tình trạng quy trình con, giấy phép con không nằm trong quy trình chung. Tới đây chúng tôi sẽ yêu cầu phải rà soát lại mọi quy trình liên quan đến thủ tục hành chính của lĩnh vực dược"- Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên nhấn mạnh.

Báo cáo tại Hội nghị, ông Lê Việt Dũng - Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược - cho biết, trong năm 2023, Cục Quản lý Dược nhận được 199 ý kiến góp ý. Sau khi rà soát và ghép các ý kiến có nội dung cùng nhau, tổng hợp lại có 114 ý kiến góp ý theo các nhóm lĩnh vực đăng ký lưu hành thuốc (39 ý kiến); lĩnh vực quản lý giá thuốc, đấu thầu thuốc (19 ý kiến); lĩnh vực kinh doanh dược (31 ý kiến); lĩnh vực quản lý chất lượng thuốc (25 ý kiến). Đối với các ý kiến nêu trên, Cục Quản lý Dược đã tiếp thu, giải quyết xong 63 ý kiến; 51 ý kiến còn lại Cục Quản lý Dược đang nghiên cứu, giải quyết phù hợp.

Năm 2024 có 284 kiến nghị về 4 lĩnh vực chủ yếu như: đăng ký thuốc; quản lý giá thuốc, đấu thầu mua thuốc; quản lý kinh doanh dược; quản lý chất lượng; trong đó riêng lĩnh vực đăng ký lưu hành thuốc có đến 155 kiến nghị.

Trên cơ sở tiếp thu các kiến nghị, đề xuất của các doanh nghiệp, Bộ Y tế đã nỗ lực giải quyết các hồ sơ còn tồn đọng. Riêng năm 2024 đã có 17 đợt công bố gia hạn hiệu lực giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc với tổng số thuốc, nguyên liệu làm thuốc được công bố là: 13.900 thuốc (10.702 thuốc trong nước, 2.946 thuốc nước ngoài, 252 vaccine sinh phẩm y tế). Chỉ tính riêng 11 tháng đầu năm 2024, Bộ Y tế đã cấp, gia hạn cho 12.333 thuốc (bằng tổng số lượng cấp, gia hạn của 05 năm gần nhất); tổ chức 34 cuộc họp của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc.