Vi phạm trong sản xuất thuốc, Công ty Dược Danapha bị xử phạt hành chính 30 triệu đồng

Ngày 24/5, Thanh tra Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 14/QĐ- XPVPHC xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế đối với Công ty CP Dược Danapha (có địa chỉ tại: 253 Dũng Sĩ Thanh Khê, Thanh Khê Tây, quận Thanh Khê, TP. Đà Nẵng; Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số 444/DDKKDDD-BYT do Bộ Y tế cấp ngày 01/6/2020) vì hành vi vi phạm trong sản xuất thuốc.

Theo đó, cơ sở sản xuất thuốc trong nước của Công ty đã sản xuất và lưu hành thuốc Neuropyl 800, SĐK VD-30236-18, số lô 010220, NSX 190320, HSD 190323 có nhãn không phù hợp với nội dung đã được phê duyệt. Hành vi trên là vi phạm quy định tại Điểm d Khoản 2 Điều 64 của Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
                

Quyết định xử phạt đối với Công ty Cổ phần Dược Danapha

Với vi phạm trên, Công ty CP Dược Danapha bị xử phạt với tổng mức phạt là 30.000.000 đồng. Đồng thời, Công ty có trách nhiệm thu hồi lô thuốc Neuropyl 800, SĐK VD-30236-18, số lô 010220, NSX 190320, HSD 190323 để khắc phục mẫu hộp thuốc theo đúng mẫu nhãn thuốc đã được Cục Quản lý Dược phê duyệt. Thời hạn thực hiện các biện pháp khắc phục hậu quả là 30 ngày kể từ ngày nhận được Quyết định này.

Công ty CP Dược Danapha phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt này. Nếu không chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành – Quyết định nêu rõ.

Trước đó, ngày 21/5, Thanh tra Bộ Y tế cũng đã ban hành Quyết định xử phạt vi phạm hành chính 25 triệu đồng, đối với Công ty CP Dược liệu và thực phẩm Việt Nam (địa chỉ: 277 đường Vạn Xuân, xã Hạ Mỗ, huyện Đan Phượng, Giấy chứng nhận đăng kí kinh doanh mã số doanh nghiệp 0107409148 hiệu lực ngày 25/04/2016) do không theo dõi độ ổn định của sản phẩm theo quy định của pháp luật, vi phạm quy định tại Điểm e, Khoản 2, Điều 22 Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm.