
Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh và Hệ thống Tiêm chủng VNVC vừa chính thức ra mắt và triển khai tiêm kháng thể đơn dòng Beyfortus (Nirsevimab) của Sanofi, phòng virus hợp bào hô hấp RSV, nguyên nhân hàng đầu gây viêm phổi, viêm tiểu phế quản nặng ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ.
Bác sĩ Bạch Thị Chính - Giám đốc Y khoa Hệ thống Tiêm chủng VNVC - cho biết Nirsevimab là kháng thể đơn dòng thế hệ mới do Sanofi (Pháp) phát triển, sản xuất tại nhà máy hiện đại ở Mỹ, đây là một trong những “vũ khí phòng bệnh được mong chờ hàng đầu từ cả giới chuyên môn và các phụ huynh để chống lại dịch bệnh hô hấp nặng ở trẻ nhỏ”.
Là kháng thể đơn dòng thế hệ mới, Nirsevimab được sản xuất bằng công nghệ sinh học tái tổ hợp tiên tiến, cung cấp trực tiếp kháng thể đặc hiệu, giúp cơ thể tạo miễn dịch ngay sau tiêm thay vì chờ thời gian khoảng 2-4 tuần để tự sinh kháng thể như vắc xin thông thường.
Đây là giải pháp phòng ngừa virus hợp bào hô hấp RSV đầu tiên được nghiên cứu và ứng dụng bảo vệ hiệu quả cho nhiều nhóm trẻ, từ trẻ sinh non, có bệnh nền đến trẻ khỏe mạnh, đủ tháng, vốn chiếm phần lớn số ca nhập viện do RSV.
Tính đến tháng 10/2025, kháng thể đơn dòng Nirsevimab đã được phê duyệt tại gần 60 quốc gia, trong đó có Mỹ, Pháp, Anh, Canada, Nhật Bản, Úc… và được đưa vào chương trình tiêm chủng quốc gia tại hơn 25 nước phát triển.
Với kinh nghiệm nhiều năm trong lĩnh vực tiêm chủng dự phòng và là đối tác chiến lược toàn diện với Sanofi, VNVC đã nỗ lực cùng đưa kháng thể đơn dòng phòng RSV về, giúp Việt Nam tiếp cận sớm với giải pháp phòng bệnh do RSV - căn bệnh nguy hiểm gây nhập viện và tử vong hàng đầu ở trẻ em.
PGS.TS.BS Vũ Huy Trụ - Trưởng khoa Nhi, Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP.HCM cho biết, RSV là tác nhân hàng đầu gây viêm phổi, viêm tiểu phế quản khiến hàng triệu trẻ nhập viện và hàng chục nghìn ca tử vong mỗi năm.
Theo Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), hơn 70% trẻ đã nhiễm RSV trong năm đầu đời và trẻ có thể tái nhiễm RSV nhiều lần trong một năm. Cứ 28 trẻ dưới 6 tháng tuổi tử vong sẽ có 1 trẻ tử vong do RSV. Trong mùa RSV, 80% trẻ dưới 1 tuổi bị nhiễm trùng đường hô hấp dưới là do RSV. Đáng chú ý, 70-90% trẻ phải nhập viện vì RSV là trẻ sinh đủ tháng, khỏe mạnh trước đó.
Bác sĩ Trương Hữu Khanh - Phó Chủ tịch Hội Truyền nhiễm TP.HCM cho biết tại Việt Nam, RSV lưu hành quanh năm và thường tăng mạnh vào thời điểm giao mùa hoặc mùa lạnh và mùa mưa như cuối năm. Virus lây lan mạnh qua đường hô hấp và cao gấp 4 lần cúm mùa. Bệnh gặp ở mọi lứa tuổi và có thể xuất hiện rất sớm ở trẻ sơ sinh. Trẻ nhỏ mắc bệnh do RSV có nguy cơ gặp biến chứng nặng do hệ miễn dịch chưa hoàn thiện, đường thở nhỏ hẹp, dễ tắc nghẽn, ứ đọng đàm nhớt.

Hiện bệnh do RSV chưa có thuốc điều trị đặc hiệu, chỉ hỗ trợ giảm nhẹ triệu chứng. Trẻ viêm tiểu phế quản do RSV rất khó điều trị, chưa kể có thể bội nhiễm thêm các bệnh khác tăng nguy cơ bệnh nặng, đồng thời tạo gánh nặng chi phí và áp lực tâm lý lớn cho gia đình. Nhiều trường hợp nặng phải thở máy, điều trị tích cực, dễ dẫn đến xơ phổi, suy giảm chức năng hô hấp, tái nhập viện hoặc hen phế quản mạn tính về sau.
“Việc chủ động cung cấp trực tiếp miễn dịch cho trẻ bằng kháng thể đơn dòng, bảo vệ trẻ trong giai đoạn dễ nhiễm bệnh và gặp biến chứng cao nhất do RSV ngay từ khi sinh ra là bước ngoặt lớn giúp giảm tỷ lệ nhập viện, tử vong và di chứng do RSV, tiết kiệm nguồn lực, chi phí chăm sóc của gia đình, hệ thống y tế và toàn xã hội” - Bác sĩ Khanh cho hay.
Căn cứ các tài liệu công bố quốc tế phân tích hiệu quả và cơ chế bảo vệ của kháng thể đơn dòng Nirsevimab trước RSV, bác sĩ Bạch Thị Chính - cho biết, trẻ chỉ cần tiêm một liều duy nhất có thể giảm hơn 82% nguy cơ nhập viện và điều trị tích cực do nhiễm trùng đường hô hấp dưới liên quan RSV, gồm viêm phổi, viêm tiểu phế quản và duy trì hiệu quả bảo vệ liên tục trong 5-6 tháng, tương đương trọn một mùa RSV.
Đặc biệt, kháng thể có thể được tiêm ngay sau sinh, không phụ thuộc vào sự trưởng thành của hệ miễn dịch, phù hợp với mọi trẻ sơ sinh, bao gồm cả trẻ sinh non, nhẹ cân hoặc có bệnh nền. Đặc biệt, Nirsevimab là kháng thể đơn dòng được tạo ra từ tế bào của người nên độ an toàn cao, ít gây phản ứng sau khi tiêm.
